Применение персонифицированных биоимплантатов при реконструктивно-восстановительных операциях на стопе

Ограниченные возможности здоровья
Срок внедрения: 8 месяцев
Подготовительный этап
от 8 мес.
Описание

Целевая аудитория

  • Клинические отделения, проводящие реконструктивно-восстановительные операции на стопе.

  • Центры диабетической стопы.

  • Военные госпитали.

Описание

Цель: Снижения инвалидизации пациентов с диабетической стопой Шарко и поражением костных структур стопы.

Задачи:

  • Снижение инвалидизации трудоспособного населения.

  • Сохранение конечности при диабетической стопе Шарко, остеомиелите, травмах.

  • Сохранение конечности при минно-разрывных травмах.

  • Широкое применение биотехнологических препаратов в медицине.

  • Снижение риска отторжения при сложных реконструктивно-восстановительных операциях на стопе.

Применение персонифицированных биоимплантатов при реконструктивно-восстановительных операциях на столе - практика по применению технологии получения индивидуальных крупноблочных костных биоимплантатов Лиопласт® с использованием методов цифровой медицины.


С апреля 2022 проведено 32 операции по данной технологии с использованием разработанных персонифицированных биоимплантатов в ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница имени С. С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы». Операции проводились пациентам с деформациями стопы, в первую очередь с диабетической остеоартропатией Шарко, и нуждающихся в реконструктивно-восстановительных операциях. Все операции прошли успешно, конечности удалось сохранить всем пациентам.


МЕХАНИКА РЕАЛИЗАЦИИ


В рамках практики:

  • разработана технология получения индивидуальных крупноблочных костных биоимплантатов Лиопласт® с использованием методов цифровой медицины;

  • отработана методика получения 3D-модели по данным КТ пациента с учетом наличия металлических конструкций;

  • подобраны методы фрезеровки и оценки качества индивидуального крупноблочного костного биомплантат с последующим применением в реконструктивно-восстановительных операциях при синдроме диабетической стопы, в том числе при стопе Шарко.

С целью снижения инвалидизации пациентов с синдромом диабетической стопы и поражением костных структур проводятся реконструктивно-восстановительные операции. Резецированный участок костей стопы предлагается заменить на крупноблочный костный биомплантат. Однако, объем резекции костей у каждого пациента проводится индивидуально в зависимости от пораженного участка и подобрать стандартный биомплант невозможно.


В течение 1-1,5 лет замещенный биоимплантатом дефект полностью заменится костной тканью пациента, соответственно нет риска отторжения.


Основные функциональные возможности разработки:

  1. Реконструкция по данным КТ пациента для получения 3D модели костного дефекта.

  2. Изготовление крупноблочного аллогенного материала по собственной технологии.

  3. Фрезеровка из аллогенного костного блока на станке ЧПУ по полученной модели после согласования с оперирующим врачом.

  4. Стерилизация методом гамма-излучения и отправка в клинику готового биоимплантата.

Сайт практики

https://lyoplast.com/

Результат

Главный результат:

  • 98% операций проведены успешно - всем прооперированным пациентам удалось спасти стопу.

Дополнительные результаты:

  • Разработана и внедрена технология получения индивидуальных крупноблочных костных биоимплантатов.

Стоимость реализации: От 500 тыс до 1 млн ₽

Особенности внедрения

Чтобы внедрить практику в другом регионе можно:

  • Присоединиться к текущему проекту

Этапы реализации

8 месяцев

  1. Внедрение пилотов в другие клиники (регионы).

  2. Получение гранта на запуск пилотов в новых клиниках и регионах — возможность для врачей бесплатно начать проводить первые операции и оценить эффективность.

  3. Разработка и внедрение программы ДПО для обучения врачей-травматологов методике двухэтапной операции с применением персонифицированных биоимплантатов.

  4. Взаимодействие с региональными и федеральными органами власти в сфере здравоохранения и социального развития для внедрения практик.

  5. Предложение главным врачам клиник, проводящих реконструктивно-восстановительные операции на стопе, данной технологии.

  6. Освещение на профильных конференциях и публикация в специализированных журналах.